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注射器活塞滑動性能測試方法

更新時間:2017-08-23      點擊次數:1564

  一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需提前吸入藥品進入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產品使用質量。

 

  使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。
注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合表3的規定。

 

MED-01醫藥包裝性能測試儀

  Labthink蘭光生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。


  (1)根據相關標準準備試樣,把推桿活塞放入針管中,調整夾具,裝夾試樣;

  (2)在測試類型框中,選擇活塞滑動性能,根據要求設置相應的試驗參數和樣品參數;

  (3)點擊開始試驗,試樣應不產生泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

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