2025新版中國藥典透濕儀：C390H紅外檢測法透濕性測試儀

更新時間：2025-11-18 點擊次數：285

　　本信息由濟南蘭光機電技術有限公司發布提供。

　　2020年版《中國藥典》率(分隔)先將YBB藥包材標準納入體系，收錄了16種藥包材通用檢測方法，開創性地構建了以材料及容器為主線的通用性標準框架。至2025年版的頒布，該體系持續完善，修訂了已有的16種檢測方法，其中7項為實質性修改，具有重要的歷史意義。

　　其中，容器水蒸氣透過量的測定，在延續傳統重量法的基礎上引入紅外檢測器法（4010第四法紅外檢測器法），由此構建起多維度的檢測方法體系。

　　濟南蘭光C390H紅外檢測法透濕性測試儀是符合2025新版中國藥典標準的透濕檢測設備，其技術參數、功能設計及合規性均滿足藥品包裝材料水蒸氣透過性能測試的嚴苛要求。

　　儀器的測試范圍與精度：

　　C390H的測試范圍為0.005～40 g/(m2·day)（標準），分辨率達0.0001 g/(m2·day)，重復性誤差小于等于0.005 g/(m2·day)或2%（取較大值）。這一性能指標完(分隔)全滿足藥典對藥品包裝材料水蒸氣透過率檢測的精度要求，尤其適用于高阻隔性材料（如鋁箔復合膜、PVDC涂層膜）的微小透濕量測定。

　　C390H采用Labthink自主研制的新型紅外法水分分析傳感器，具有更高的靈敏性和穩定性，無需根據量程選擇不同參考膜校準，校準間隔周期更長。傳感器可根據樣品透過率自動設定量程，進一步簡化操作流程。

　　通過選配包裝件測試功能，可對樶大3L的藥品包裝容器（如泡罩、輸液袋、玻璃瓶）進行整體透濕性測試。此功能覆蓋了藥典對復雜包裝形式（如異形瓶、多層復合包裝）的檢測需求，避免因裁切樣品導致的結構破壞。

　　C390H參照ASTM F1249、ISO 15106-2、GB/T 26253、JIS K7129、YBB00092003-2015等標準設計，可直接用于藥品包裝材料的水蒸氣透過率檢測，確保測試結果與藥典方法的一致性。儀器配備了3個獨立測試腔，支持同時測試3個相同或不同試樣，符合藥典對平行試驗的標準要求。此設計可顯著提高檢測效率，減少批次差異導致的誤差，尤其適用于大規模生產中的抽樣檢測。

　　2025新版中國藥典對藥品包裝的水蒸氣阻隔性能提出了更嚴格的要求。C390H的檢測精度和范圍可滿足此類法規升級需求，避免因包裝缺陷導致的召回風險。

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