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非PVC復合膜輸液袋破裂的原因及其監測方案

摘要：非PVC復合膜輸液袋具有可杜絕細菌環境、使用便捷、阻氣性與阻水性高、綠色環保等優點，是目前被廣泛青睞的輸液包裝材料。但此類材質輸液袋在運輸及儲存過程中常遇到破裂問題，而導致產品破損的原因大多與材質自身拉伸性能或熱封邊效果有關。因此，采用合理的檢測儀器與試驗方法監測輸液袋拉伸強度與爆破壓力，以達到有效篩查輸液袋破裂是因材料機械強度變差還是封邊易破裂導致。本文采用濟南蘭光機電技術有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗機和LSSD-01泄漏與密封強度測試儀，參考相關檢驗標準為相關行業介紹具體的監測方案。

關鍵詞：非PVC復合膜、輸液袋、機械強度、抗拉強度、拉伸強度、拉伸性能、熱封效果、封邊破裂、根切、熱封過度、熱封不良、爆破壓力、破裂位置、熱封強度、泄漏與密封強度測試儀、智能電子拉力試驗機、藥品、軟塑包裝、醫藥包裝

1、檢測意義

輸液方式從初的開放式發展到如今全封閉式的過程中，輸液器也由原始的玻璃瓶轉變為簡便的聚氯乙烯（PVC）軟塑輸液袋，目前輸液袋的材質也由非環保的PVC材質升級為*符合環保要求的非PVC復合膜軟袋。非PVC復合膜輸液袋的材料質量符合歐洲、日本及美國多國藥典的標準，具有很高的阻濕性、阻氧性，適用于絕大多數液體藥物的包裝。該種材質的輸液袋采用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS）在100級潔凈條件下通過共擠工藝生產出的共擠膜。因其不含增塑劑并采用共擠工藝，廢棄焚燒后只產生水、二氧化碳的氧化物，綠色環保。所以，非PVC復合膜已成為主要輸液袋材質。

非PVC復合膜輸液袋中層及外層多采用PP、PA類密度較高的材料，在增強輸液袋對外界水汽、氧氣阻隔性的基礎上可有效提高輸液袋的機械強度，不易破裂，便于運輸及儲存。但此類材質的輸液袋中PP、PE、PA材質比例不合適或生產工藝操作不當，則易引起機械強度下降，即袋體材料的抗拉強度及拉伸形變率下降，袋體易破裂；如果輸液袋在對各封邊熱封過程中，出現了因熱封強度過低導致“虛封”或因熱封過度導致“根切”、“根部斷裂”等問題時，輸液袋也易在運輸及儲存過程中出現封邊處破裂現象。所以，非PVC復合膜輸液袋的韌性、袋體抗壓性等機械性能的監測至關重要。本文從拉伸強度、爆破壓力兩項性能指標檢測入手，結合濟南蘭光機電技術有限公司自主研制的XLW(PC)智能電子拉力試驗機和LSSD-01泄漏與密封強度測試儀，為大家介紹非PVC復合膜輸液袋破裂的原因及其監測方案，為醫藥行業提供參考。